RANDOMISATIE

Clinical Trial Support

Randomisatie
– Automatisch toewijzen proefpersonen aan studiearmen
– Mogelijkheid tot complexe randomisaties
– Inrichten randomisatie methode
– Exclusieve dienstverlener ALEA (eCRF, randomisatie, pt vragenlijsten)

Patiënten registreren en randomiseren

Het Clinical Trial Center (CTC) biedt onderzoekers de mogelijkheid om patiënten online te registreren en indien van toepassing te randomiseren in ALEA. Randomisatie kan plaatsvinden volgens de gangbare methoden (minimisatie, blok randomisatie, random, etc.) voor zowel geblindeerde als ongeblindeerde studies. Ook kunnen stratificatiefactoren en in- / exclusiecriteria worden gedefinieerd. Eveneens biedt het CTC de Drug Supply Management module in ALEA aan. Met deze module kunnen, op basis van de randomisatie uitslag, kit-nummers direct aan de patiënt worden toegekend en uitgegeven door de apotheek. Naast het toekennen van kit-nummers kan deze module ook ondersteunen in het logistieke proces rondom bevoorrading van de centra.

Voordelen van online randomiseren?

Patiënten kunnen 24/7 online worden geregistreerd en gerandomiseerd;
De randomisatie uitslag is indien gewenst direct zichtbaar en kan per e-mail bevestigd worden aan betrokkenen
Alleen hiertoe gedelegeerde personen kunnen patiënten registreren en randomiseren;
Door validatie op de in-/exclusiecriteria kan worden voorkomen dat patiënten onterecht worden geïncludeerd;
Alle registraties en randomisaties worden bijgehouden in de audit trail.

Klik hier voor meer informatie over het aanmelden van uw studie of het verkrijgen van vrijblijvende informatie. Of vraag een intake gesprek aan via het aanmeldformulier.